Il nulla osta (o parere) igienico-sanitario è il documento con cui la ASL, attraverso il SISP (Servizio Igiene e Sanità Pubblica), attesta che i locali della farmacia rispettano i requisiti di igiene e salubrità. Senza il nulla osta non si può presentare la domanda di autorizzazione all’Ufficio di Sorveglianza: è il passaggio che tiene in piedi tutti gli altri.
Quando serve
Il nulla osta va richiesto in tutti i procedimenti che modificano i locali o la titolarità della farmacia:
- apertura di una nuova sede farmaceutica;
- trasferimento di sede all’interno della stessa pianta organica;
- ampliamento dei locali, per esempio con l’annessione di un locale contiguo;
- modifiche interne della distribuzione degli spazi;
- variazione dell’ingresso al pubblico;
- voltura, cioè la modifica della titolarità del parere.
Cosa preparare prima della domanda
Prima di presentare la richiesta conviene avere in ordine la documentazione del locale (legittimità edilizia, agibilità, visure catastali, certificato di imbocco in fogna) e gli elaborati tecnici: planimetria quotata con destinazioni d’uso, altezze e superfici finestrate, schema dell’eventuale impianto di immissione/estrazione aria, dichiarazioni di conformità degli impianti. Le pratiche edilizie (comunicazione sul Portale SUE e SCIA per agibilità parziale) vanno presentate prima.
Il modulo
Ogni ASL ha la sua modulistica. Per esempio:
- ASL Roma 6: Mod. FA1 – Richiesta nulla osta igienico-sanitario farmacia (PDF);
- ASL Roma 2: Modello di richiesta del parere igienico-sanitario (PDF);
- ASL Roma 1: i moduli per ogni procedimento sono nella pagina Modulistica ASL RM1.
Non sai a quale ASL appartiene la tua farmacia? Dipende dal Municipio o dal Comune in cui si trova: in caso di dubbio, chiedici.
Il sopralluogo
Circa 30 giorni dopo la protocollazione della domanda, gli ispettori del SISP effettuano il sopralluogo in farmacia. Verificano la corrispondenza con gli elaborati, le condizioni di igiene, gli impianti, il laboratorio galenico, gli spogliatoi, la segnaletica di sicurezza e i documenti per lo smaltimento dei rifiuti. Abbiamo raccolto tutti i punti di controllo nella guida all’ispezione SISP.
Guarda il dott. Di Tullio mentre presenta la sua domanda di parere igienico-sanitario.
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