Per esercitare un’attività farmaceutica o sanitaria serve spesso un parere igienico-sanitario della ASL, che si basa su un sopralluogo ispettivo dei locali richiesto con apposita domanda. È un passaggio obbligatorio per ottenere le autorizzazioni o per regolarizzare una modifica dei locali. Vediamo quando richiederlo, come si presenta la domanda e cosa aspettarsi.
Quando serve
- apertura di una nuova farmacia;
- trasferimento della sede in altro locale;
- ampliamento o annessione di nuovi spazi;
- modifica della distribuzione interna dei locali;
- cambio di destinazione d’uso;
- voltura del parere igienico-sanitario;
- attivazione di nuovi servizi in farmacia.
In tutti questi casi la ASL verifica la conformità dei locali alle norme igienico-sanitarie.
Chi lo richiede e a chi
La domanda è presentata dal titolare o dal tecnico incaricato alla ASL territorialmente competente: a Roma e provincia la ASL Roma 1, 2, 3, 4, 5 o 6, secondo la zona del locale. Ogni ASL ha la sua modulistica: la trovi per ASL Roma 1, ASL Roma 2 e ASL Roma 6.
I documenti
Le richieste variano da ASL ad ASL, ma in genere servono:
- modulo di richiesta compilato e firmato;
- relazione tecnica descrittiva dei locali e delle attività;
- planimetria quotata firmata da tecnico abilitato;
- titoli edilizi (comunicazione edilizia, SCIA per agibilità);
- documento d’identità del titolare;
- dichiarazioni di conformità degli impianti;
- eventuale schema dell’impianto di immissione/estrazione aria.
Possono essere richiesti anche la marca da bollo e il pagamento dei diritti sanitari.
Come si presenta
Di norma via PEC al Dipartimento di Prevenzione della ASL competente; alcune ASL accettano la consegna a mano o lo sportello online. Gli allegati vanno in PDF e il modulo va compilato in ogni parte: errori e omissioni ritardano l’assegnazione del sopralluogo.
Il sopralluogo e i tempi
Dalla nostra esperienza con le ASL di Roma, gli ispettori del SISP effettuano il sopralluogo circa 30 giorni dopo la protocollazione della domanda. Verificano idoneità dei locali, servizi igienici, aerazione e illuminazione, finiture lavabili, corrispondenza con la planimetria, impianti e sicurezza. La checklist completa è nella guida all’ispezione SISP.
Al termine viene redatto un verbale, che può portare a parere favorevole, a richiesta di integrazioni o modifiche, o alla sospensione del giudizio fino all’adeguamento.
Come ti aiuta ST FARMA
Puoi delegarci l’intero iter: consulenza preventiva, verifica dei requisiti, documentazione tecnica e modulistica, invio della domanda via PEC, presenza al sopralluogo e gestione di eventuali prescrizioni.
Hai un progetto per la tua farmacia? ST FARMA segue l’intero iter tecnico, edilizio e igienico-sanitario: dalla verifica dei locali alla presenza durante le ispezioni.
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