Ispezione SISP ASL di Roma: Sopralluogo Igienico-Sanitario in Farmacia

Una volta protocollata la richiesta di parere igienico-sanitario presso il SISP (Servizio Igiene e Sanità Pubblica), dopo circa 30 giorni gli ispettori effettuano il sopralluogo in farmacia.

L’ispezione si esegue una sola volta, che la farmacia sia vuota (senza farmaci) o piena: gli ispettori verificano la farmacia come “contenitore”, a prescindere dai farmaci.

Cosa verificano gli ispettori

1. Gli accessi alla farmacia, che devono corrispondere ai numeri civici indicati nella domanda di parere.
2. Lo stato dei luoghi, che deve corrispondere agli elaborati grafici allegati alla domanda.
3. Le condizioni di igiene e salubrità: pareti asciutte, rivestimenti presenti (bagni, laboratorio galenico, sale con lavabo ed eventuale doccia), altezze minime di tutti gli ambienti, pulizia generale dei locali.
4. Antibagni e bagni completi di lavabi e sanitari, con aspirazione forzata in assenza di finestra.
5. L’impianto elettrico terminato, senza tracce aperte o corrugati a vista, con il quadro elettrico completo e senza moduli aperti.
6. Le bocchette dell’eventuale impianto di immissione/estrazione aria, posizionate come nello schema allegato alla domanda e funzionanti.
7. La dotazione minima del laboratorio galenico prevista dalle Norme di Buona Preparazione (NBP) e quella obbligatoria della tabella n. 6 della Farmacopea Ufficiale XII.
8. Gli spogliatoi, con adeguato ricambio d’aria e armadietti a doppio scomparto.
9. La segnaletica di sicurezza completa, con gli estintori già posizionati.
10. I controsoffitti chiusi, dove presenti.
11. Le porte montate a separare stanze e ambienti.

Se i lavori edili si sono appena conclusi, è importante che tutte le lavorazioni siano completate e che materiali, arredi e contenitori non utilizzati siano riposti in ripostigli o magazzini.

I documenti sui rifiuti

Gli ispettori controllano in loco i documenti per lo smaltimento dei rifiuti ai sensi del D.Lgs. 152/2006:

• formulario rifiuti;
• contratto con la ditta specializzata nello smaltimento;
• visura camerale della ditta incaricata.

Il verbale

Alla fine dell’ispezione viene rilasciato un verbale, la Scheda di Accesso, in cui possono essere indicate integrazioni documentali da presentare prima dell’emissione del parere. Il modello di verbale usato dalla ASL Roma 1 è scaricabile qui: Verbale di ispezione alle farmacie (PDF).

Come ti aiuta ST FARMA

I nostri tecnici preparano la farmacia al sopralluogo con una verifica preventiva sulla stessa checklist e sono presenti durante l’ispezione, per rispondere subito alle richieste degli ispettori. Come racconta il dott. Di Tullio, è spesso la differenza tra un parere in tempi brevi e settimane di integrazioni.